国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证,打破蔡司、徕卡和奥林巴斯垄断

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11 月 12 日消息,据哈尔滨日报今日报道,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司(海鸿基业)自主研发的国内首款高倍率手术显微镜取得医疗器械注册证,具备上市销售资格。这标志着海鸿基业一举打破国外垄断,成为国内第一家掌握高倍率手术显微镜技术的企业,实现国产替代。

据海鸿基业副总经理栾鸿雁介绍,过去,国产手术显微镜的光学倍率大多在 20 倍左右,无法满足目前高端手术场景的使用需求。海鸿基业研发的医用手术显微镜光学倍率可达 60 倍。目前,全球光学高倍率手术显微镜市场基本由蔡司、徕卡和奥林巴斯 3 家国外企业垄断,海鸿基业研发的这款产品可与上述三大企业高端产品相媲美。

据介绍,海鸿基业研发的这款高端手术显微镜可用于淋巴外科、骨科、神经科和口腔科等手术科室。明年,这款设备有望在国内医疗系统大范围使用。

此外,为解决临床手术中淋巴系统“看不见”“找不到”的难题,海鸿基业还研发了激光淋巴成像检查仪,可以用来开展 0.1 毫米淋巴管缝合的超级显微外科手术,这也是目前国际上唯一具有淋巴液流速测定、寻找功能性淋巴管的手术导航设备,填补了国际空白。

查询公开资料获悉,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司位于深哈产业园,是一家“专精特新”企业,成立于 2012 年,注册资本 2000 万元,共申请专利 39 项、软件著作权 16 项,其中发明专利 18 项。

国家药品监督管理局官网显示,哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司的“手术显微镜”产品于 9 月 3 日获批医疗器械注册证,用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。

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风君子

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