2025年是中国创新药从“研发导向”迈向“商业化兑现”的关键一年。上半年行业License-out交易总额再创新高,头部企业海外授权频繁落地,标志着中国创新药全球竞争力持续提升。在这一趋势下,复旦张江(688505.SH/01349.HK)聚焦光动力和ADC两大技术平台,上半年研发与国际布局取得扎实进展。
2025年8月28日晚间,复旦张江发布港股中报。尽管面临集采带来的短期业绩波动,但其研发投入仍逆势增长,同比提升14.58%至1.78亿元,研发占营收比例高达45.63%,充分体现创新药企深耕研发的坚定决心。
光动力领域,复旦张江以艾拉®和复美达®为核心的产品矩阵持续丰富适应症布局,对于艾拉®的拓展适应症的研究稳步推进。其中,用于治疗HPV感染的宫颈疾病(F0005)、痤疮(F0014)的两个项目均已完成II期临床,将尽快开展临床III期研究。用于治疗光化性角化病(F0037)II期临床研究入组结束,临床数据结果统计中。同时,对于光动力技术应用于手术可视化领域的研究亦在继续巩固和拓展:脑胶质瘤手术可视化(F0009)验证性临床试验入组结束,数据统计中;用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助(F0044)验证性临床试验于报告期内联合新开发的设备完成了首例受试者入组;用于卵巢癌术中恶性病变可视化(F0049)I期临床试验申请获得受理。此外,还值得关注的是,复美达®正在美国开展II期临床试验,复旦张江的国际化布局亦在加快进程。
复旦张江的ADC平台在上半年也迎来多个项目的可喜进展。其中,抗Trop2-SN38(F0024)III期临床持续推进,同时完成非小细胞肺癌、卵巢癌等其他适应症I期入组。抗Her2-BB05(F0034)在低表达乳腺癌领域表现值得期待,II期临床研究已入组。此外,抗Trop2-BB05(F0040)及抗DLL3-BB05(F0041)亦进展顺利,均处于I期临床。依托复旦张江位于泰州的生产基地,复旦张江从研发到产业化的发展梯队日益完善。
尽管创新药研发周期长、投入高,但复旦张江在光动力和ADC领域形成的差异化优势,以及持续丰富的研发管线,正为其长期成长打开空间。随着国内创新药政策支持力度不断加大,国际化合作日益深入,复旦张江有望凭借其技术积累和研发优势,在全球创新药市场中占据一席之地。