标签： 新药上市申请
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中国生物制药：M701「CD3/EpCAM双特异性抗体」于2026 ASCO公布两项临床数据
每经AI快讯，5月22日，中国生物制药公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司联合开发的国家1类创新药M701「CD3/EpCAM双特异性…
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诺诚健华：新型TYK2抑制剂ICP-488治疗CLE II期临床试验完成首例患者入组
5月19日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）II期临床试验在中国完成首例患者入组。
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迪哲医药：公司肺癌领域多项研究成果在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布
《科创板日报》9日讯，迪哲医药(688192.SH)公告称，公司在2025年世界肺癌大会（WCLC）上报告了其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®和…
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百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序
每经AI快讯，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗A…
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乐普医疗：MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
财联社9月4日电，乐普医疗(300003.SZ)公告称，公司控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期…
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深耕光动力与ADC，复旦张江(688505.SH)创新药管线进展顺利
2025年是中国创新药从“研发导向”迈向“商业化兑现”的关键一年。上半年行业License-out交易总额再创新高，头部企业海外授权频繁落地，标…
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迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
8月18日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA…
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PD-1 PLUS成主角？国产创新药再迎催化 这场顶级肿瘤学会议值得关注
《科创板日报》8月10日讯 作为全球肿瘤领域的年度学术盛事，欧洲肿瘤内科学会（ESMO），与美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究学会（AA…