信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点;康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参

每经记者:林姿辰 每经编辑:陈旭

丨 2025年10月28日 星期二 丨

NO.1 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点

10月27日,信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。在中国2型糖尿病合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽,并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。

点评:相比跨国药企的全球多中心试验,玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成,这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面,更符合本土患者的代谢特征与临床需求,患者的用药选择更加丰富。

NO.2 康哲药业诺华就两款眼科药物签订独家经销协议

10月27日,康哲药业发布公告,称集团通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液(商品名:诺适得)、布西珠单抗注射液(商品名:倍优适)签订经销协议,诺华负责这两款眼科产品的生产与供应,合作期限为协议生效日起五年。

点评:诺适得与倍优适的加入将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同,提升学术品牌竞争力,推动临床急需眼科创新产品的持续开发,预期对集团业绩产生积极影响。

NO.3 三博脑科前三季度净利润减少20%

10月27日,“民营脑科第一股”三博脑科发布三季报,公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元,同比增加20.26%;实现归属于上市公司股东的净利润约8363万元,同比减少20.01%。

点评:营收同比增长,净利润却同比减少,反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战,投资者需综合考量公司长期战略与短期业绩波动,作出更为审慎的投资决策。

NO.4 万邦德子公司产品WP203A获美国孤儿药资格认定

10月27日,万邦德发布公告,称全资子公司万邦德制药集团有限公司的产品WP203A(阿法诺肽)用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定,WP203A长效制剂正在开发中,美国现有阿法诺肽制剂尚未涵盖天疱疮适应证。

点评:获得孤儿药资格认定后,公司在美国享受政策支持,包括临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权。此举将加速公司药品国际化进程,但后续仍需完成临床试验申请、审批及上市申请等环节,存在不确定性。

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风君子

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