临床试验相关文章列表

石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … Continue reading 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

片仔癀2月10日公告，公司与璃道医药合作研发的PZH2107（LDS片）已完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组。PZH2107为化学药品1类创新药，用于治疗纤维肌痛。该临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照 … Continue reading 片仔癀：PZH2107Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺 … Continue reading 中国生物制药：维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302，简称“CLDN18.2 ADC”）正在开展用于治疗三线及 … Continue reading 中国生物制药：维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

每经AI快讯，首药控股(688197)2月4日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实 … Continue reading 首药控股：MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310），同意本品在成人肥胖或 … Continue reading 华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

华兰生物2月3日公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激 … Continue reading 华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

每经AI快讯，2月3日，华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋 … Continue reading 华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批

每经AI快讯，2月3日，必贝特公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸（siRNA）药物BEBT … Continue reading 必贝特：BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准

必贝特2月3日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸（siRNA）药物BEBT-701开展用于 … Continue reading 必贝特：BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准