中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

4月9日早间,中国生物制药在港交所公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临 … Continue reading 中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

我武生物:屋尘螨膜剂II期临床试验首例受试者入组

每经AI快讯,我武生物(300357)4月8日公告,公司研发的“屋尘螨膜剂”在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中评价舌下含服‘屋尘螨膜剂’有效性和安全性的临床研究 … Continue reading 我武生物:屋尘螨膜剂II期临床试验首例受试者入组

阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准

阳光诺和4月2日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … Continue reading 阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准

百利天恒:iza-bren的2个联合用药II/III期临床试验获批

百利天恒4月1日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药的I … Continue reading 百利天恒:iza-bren的2个联合用药II/III期临床试验获批

荣昌生物:双抗ADC药物RC288获临床试验批准

荣昌生物4月1日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准 … Continue reading 荣昌生物:双抗ADC药物RC288获临床试验批准

益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组

每经AI快讯,3月26日,益方生物公告,自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶 … Continue reading 益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组

卫光生物:公司皮下注射人免疫球蛋白获药物临床试验批准

卫光生物3月24日公告,公司皮下注射人免疫球蛋白获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 适应症为原发性免疫缺陷病(PID),如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋 … Continue reading 卫光生物:公司皮下注射人免疫球蛋白获药物临床试验批准

迪哲医药:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III 期临床试验获阳性顶线结果

每经AI快讯,3月22日,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司自主研发的产品舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(ex … Continue reading 迪哲医药:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III 期临床试验获阳性顶线结果