三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液药品注册上市许可申请获受理

三生国健2月25日公告,公司研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。SSGJ-611是公司自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα,阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。中重度特应性皮炎患者通常全身大部位皮肤红疹,引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液等症状,治疗药物非常有限,严重地影响了患者生活质量。过去30年,全球范围内AD患病率逐渐增加,我国成人患病率为6.10%。

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风君子

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