百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得英国MHRA上市批准

百奥泰3月3日公告,公司收到英国药品和健康产品管理局签发的关于Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相 … Continue reading 百奥泰:Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得英国MHRA上市批准

三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液药品注册上市许可申请获受理

三生国健2月25日公告,公司研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液境内生产药品注册上市许可申请于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。SSGJ-611是公司自主研发设计、筛选并人源化 … Continue reading 三生国健:重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液药品注册上市许可申请获受理