万孚生物:公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证

万孚生物8月20日公告,公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人 … Continue reading 万孚生物:公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证

达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证

达安基因8月15日公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20253401571。有效期自批准之日起 … Continue reading 达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证