标签： 核酸

财联社9月29日电，全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒日前在粤获批上市，据悉，达安基因最大产能根据需要可在1个月内提升到1000万人份/天，全力确保保障需求。

达安基因9月26日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

每经AI快讯，之江生物(688317)9月18日公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到世界卫生组织（简称“WHO”）通知，于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单。

之江生物9月18日公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到世界卫生组织（WHO）通知，于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单（EUL）。如无特殊情况，该产品采购期限为1 … Continue reading 之江生物：公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

财联社9月18日电，第九届中国（天津）核酸药物大会9月17日在天津启幕。会上多个合作项目签约，天津经开区核酸医药产业园、天津核酸产业创新服务中心正式揭牌，全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团 … Continue reading 全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团体标准发布

近期，我国多个地区发现基孔肯雅热病例，对公众健康构成威胁。为解决病毒检测缺乏统一“标尺”这一关键问题，进一步提升疫情早期监测与识别能力，市场监管总局组织中国计量科学研究院、国家卫生健康委临床检验中心成 … Continue reading 我国成功研制首批基孔肯雅热病毒标准物质

8月28日，复星医药宣布，其自主研发的新型冠状病毒 2019-nCoV 及甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）日前正式获国家药监局注册批准上市。该产品属于复星诊断呼吸道感染症候群小多重 … Continue reading 复星医药：诊断“甲乙新”核酸三联检新品上市

据中国生物消息，8月25日，中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒”正式获批上市，这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的，用于中枢神经系统感染辅助诊断的 … Continue reading 中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市

万孚生物8月20日公告，公司全自动核酸扩增分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该产品基于磁珠法核酸提取和聚合酶链式反应（PCR）技术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人 … Continue reading 万孚生物：公司全自动核酸扩增分析仪获得医疗器械注册证