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11月17日，超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。当天，睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学，正式发布了全球首台适用于ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸亚磷酰胺单体合成 … Continue reading 全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布

据“上海市场监管”微信公众号消息，近日，由上海市计量测试技术研究院有限公司研制的“灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA标准物质”与“灭活基孔肯雅病毒（亚洲型）RNA标准物质”正式获批，成为国内首 … Continue reading 上海成功研制灭活基孔肯雅病毒标准物质

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

据中国疾控中心消息，在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法 … Continue reading 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

财联社9月29日电，全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒日前在粤获批上市，据悉，达安基因最大产能根据需要可在1个月内提升到1000万人份/天，全力确保保障需求。

达安基因9月26日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

每经AI快讯，之江生物(688317)9月18日公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到世界卫生组织（简称“WHO”）通知，于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单。

之江生物9月18日公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到世界卫生组织（WHO）通知，于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单（EUL）。如无特殊情况，该产品采购期限为1 … Continue reading 之江生物：公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

财联社9月18日电，第九届中国（天津）核酸药物大会9月17日在天津启幕。会上多个合作项目签约，天津经开区核酸医药产业园、天津核酸产业创新服务中心正式揭牌，全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团 … Continue reading 全国首个《寡核苷酸药物非临床安全性技术指南》团体标准发布