达安基因9月26日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
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科华生物:产品“铁蛋白测定试剂盒”取得注册证
每经AI快讯,科华生物9月18日晚间发布公告称,近日,上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为“铁蛋白测定试剂盒”。 每经头条(nbdtoutiao)——“ … Continue reading 科华生物:产品“铁蛋白测定试剂盒”取得注册证
新产业:获得心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证
新产业9月16日晚间公告,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。产品名称为心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪 … Continue reading 新产业:获得心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证
九强生物:取得肝素结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证
九强生物9月3日公告,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400796,注册类别为Ⅱ类,有效期至20 … Continue reading 九强生物:取得肝素结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证
中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
据中国生物消息,8月25日,中国生物上海捷诺生物科技股份有限公司研发的“十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒”正式获批上市,这是国内企业获得的第一张由国家药监局批准的,用于中枢神经系统感染辅助诊断的 … Continue reading 中国生物十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒获批上市
达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证
达安基因8月15日公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,为人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20253401571。有效期自批准之日起 … Continue reading 达安基因:取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证