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达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

达安基因9月26日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

达安基因：“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒”取得注册证

每经AI快讯，达安基因（SZ 002030，收盘价：6.59元）9月8日晚间发布公告称，近日，广州达安基因股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。产品名称为“人类免疫缺陷病毒1型（ … Continue reading 达安基因：“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒”取得注册证

达安基因：取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证

达安基因8月15日公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，为人类MTHFR基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20253401571。有效期自批准之日起 … Continue reading 达安基因：取得人类MTHFR基因分型检测试剂盒医疗器械注册证