标签： 治疗

8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管 … Continue reading 信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究

财联社8月25日电，贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展：2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获 … Continue reading 贝达药业：恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

特宝生物8月21日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自 … Continue reading 特宝生物：益佩生用于成人生长激素缺乏症临床试验获批

泽璟制药8月21日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批

《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书

8月18日晚，百利天恒（688506.SH，股价313元，市值1255.13亿元）宣布，其全资子公司西雅图免疫（SystImmune）与百时美施贵宝（BMS）共同开发的iza-bren获得美国食品药品 … Continue reading 百利天恒iza-bren获得FDA突破性疗法认定 用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银 … Continue reading 华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单