5月7日,诺诚健华宣布,公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。
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上海华道生物准备把细胞疗法价格打下来了吗?
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 近期,据国家药监局药品审评中心,华道(上海)生物医药股份有限公司(简称“华道生物”)的CAR-T细胞药物万基奥仑赛注射液上市申请正式获得受理。 因其此前“ … Continue reading 上海华道生物准备把细胞疗法价格打下来了吗?
中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准
4月9日早间,中国生物制药在港交所公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临 … Continue reading 中国生物制药:TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准
阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准
阳光诺和4月2日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … Continue reading 阳光诺和:ABA001注射液获临床试验批准
再鼎医药与安进达成一项全球临床研究合作
4月2日,再鼎医药有限公司宣布与安进公司达成一项全球临床研究合作,旨在评估再鼎医药处于临床阶段的靶向delta样配体3(DLL3)的抗体药物偶联物(ADC)zocilurtatug pelitecan … Continue reading 再鼎医药与安进达成一项全球临床研究合作
LG化学正式开发新型抗癌治疗药物
4月1日,LG化学宣布与美国Frontier Medicines公司签署了即将启动Ⅰ期临床试验相关抗癌新药候选物质“FMC-220”的战略合作协议,LG化学将获其全球独家研发及商业化许可授权。通过此次 … Continue reading LG化学正式开发新型抗癌治疗药物
齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合疗法获批临床
在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,齐鲁制药公布的临床前数据显示:QLS5132在动物模型中表现出强效的抗肿瘤活性,且在对现有ADC药物耐药的模型中依然能实现持久应答,同时展现出良好的安全 … Continue reading 齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合疗法获批临床
益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组
每经AI快讯,3月26日,益方生物公告,自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶 … Continue reading 益方生物:D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组
春禾医药:CDE批准VG081821开展治疗NASH/MASH的II期临床试验
3月14日,浙江春禾医药科技有限公司宣布,公司自主研发的创新药VG081821(一种高活性、高选择性的腺苷A2A受体拮抗剂兼反向激动剂)在临床开发领域取得突破性进展。中国国家药品监督管理局药品审评中心 … Continue reading 春禾医药:CDE批准VG081821开展治疗NASH/MASH的II期临床试验
和铂医药:与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批
3月9日,和铂医药与科伦博泰宣布,双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理 … Continue reading 和铂医药:与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批
