艾德生物:获得人类c-Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

艾德生物3月30日公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称:人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法),该产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡 … Continue reading 艾德生物:获得人类c-Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

艾德生物:自主研发的基因突变检测试剂盒在日本获批

每经AI快讯,3月23日,艾德生物公告,公司自主研发的产品AmoyDx PIK3CA基因突变检测试剂盒近日获得日本厚生劳动省批准上市。该产品用于检测卵巢透明细胞癌患者PIK3CA基因突变状态,作为甲磺 … Continue reading 艾德生物:自主研发的基因突变检测试剂盒在日本获批

艾德生物:公司获得医疗器械注册证

艾德生物12月30日公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法),试剂盒用于体外定性检测前 … Continue reading 艾德生物:公司获得医疗器械注册证