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每经AI快讯，正海生物1月9日晚间发布公告称，烟台正海生物科技股份有限公司于近日取得由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”。 每经头条（n … Continue reading 正海生物：“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”取得注册证

每经AI快讯，安图生物12月30日晚间发布公告称，郑州安图生物工程股份有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“呼吸道合 … Continue reading 安图生物：“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

艾德生物12月30日公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），试剂盒用于体外定性检测前 … Continue reading 艾德生物：公司获得医疗器械注册证

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

九强生物10月22日公告，公司地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛（DIG）的含量。

新产业9月19日晚间公告，公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体（Anti-HAV）。