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达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

贝瑞基因：全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证

贝瑞基因10月31日公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。三代基因测序仪Sequel … Continue reading 贝瑞基因：全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证

新产业：公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得医疗器械注册证

新产业9月19日晚间公告，公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体（Anti-HAV）。

达安基因：“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒”取得注册证

每经AI快讯，达安基因（SZ 002030，收盘价：6.59元）9月8日晚间发布公告称，近日，广州达安基因股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。产品名称为“人类免疫缺陷病毒1型（ … Continue reading 达安基因：“人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）DNA检测试剂盒”取得注册证