标签： 注册证

普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

每经AI快讯，3月9日，普门科技公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途 … Continue reading 普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技3月9日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途为体外定量测定人血 … Continue reading 普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

正海生物：“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”取得注册证

每经AI快讯，正海生物1月9日晚间发布公告称，烟台正海生物科技股份有限公司于近日取得由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”。 每经头条（n … Continue reading 正海生物：“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”取得注册证

科华生物：“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒”产品取得注册证

每经AI快讯，科华生物1月5日晚间发布公告称，近日，上海科华生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒”。 每经头条（nbdtouti … Continue reading 科华生物：“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒”产品取得注册证

安图生物：“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

每经AI快讯，安图生物12月30日晚间发布公告称，郑州安图生物工程股份有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“呼吸道合 … Continue reading 安图生物：“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

艾德生物：公司获得医疗器械注册证

艾德生物12月30日公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），试剂盒用于体外定性检测前 … Continue reading 艾德生物：公司获得医疗器械注册证

万泰生物：公司HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证

万泰生物12月25日公告，公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品是 … Continue reading 万泰生物：公司HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证

达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

贝瑞基因：全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证

贝瑞基因10月31日公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。三代基因测序仪Sequel … Continue reading 贝瑞基因：全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证