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艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证

每经AI快讯，5月20日，艾德生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获批。该产品预期用于体外定性 … 继续阅读艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证

界面新闻从上海艾普强粒子设备有限公司获悉，该公司自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准2022305129 … 继续阅读艾普强360度旋转质子治疗系统获国家医疗器械注册证

万孚生物5月6日公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，用于体外定量检测人血清或血浆中的HBVDNA。

每经AI快讯，3月9日，普门科技公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途 … 继续阅读普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技3月9日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途为体外定量测定人血 … 继续阅读普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

每经AI快讯，正海生物1月9日晚间发布公告称，烟台正海生物科技股份有限公司于近日取得由国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”。每经头条（n … 继续阅读正海生物：“钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料”取得注册证

每经AI快讯，科华生物1月5日晚间发布公告称，近日，上海科华生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒”。每经头条（nbdtouti … 继续阅读科华生物：“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒”产品取得注册证

每经AI快讯，安图生物12月30日晚间发布公告称，郑州安图生物工程股份有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“呼吸道合 … 继续阅读安图生物：“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

艾德生物12月30日公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），试剂盒用于体外定性检测前 … 继续阅读艾德生物：公司获得医疗器械注册证

万泰生物12月25日公告，公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品是 … 继续阅读万泰生物：公司HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证