据中国疾控中心消息,在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法 … Continue reading 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市
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贝瑞基因:全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证
贝瑞基因10月9日公告,公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体外定性检测人外周静脉 … Continue reading 贝瑞基因:全资子公司三代基因测序技术检测试剂盒获得医疗器械注册证
达安基因基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒在粤上市
财联社9月29日电,全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒日前在粤获批上市,据悉,达安基因最大产能根据需要可在1个月内提升到1000万人份/天,全力确保保障需求。
新产业:公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得医疗器械注册证
新产业9月19日晚间公告,公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体(Anti-HAV)。
东方生物:“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(专业)”等产品取得注册证
每经AI快讯,东方生物8月18日晚间发布公告称,浙江东方基因生物制品股份有限公司及全资子公司Healgen Scientific LLC、上海万子健生物技术有限公司近日取得了以下几款医疗器械注册证书。 … Continue reading 东方生物:“甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)(专业)”等产品取得注册证