标签： 医疗器械

艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证

每经AI快讯，5月20日，艾德生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获批。该产品预期用于体外定性 … Continue reading 艾德生物：人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得医疗器械注册证

艾普强360度旋转质子治疗系统获国家医疗器械注册证

界面新闻从上海艾普强粒子设备有限公司获悉，该公司自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准2022305129 … Continue reading 艾普强360度旋转质子治疗系统获国家医疗器械注册证

浙江：加快布局新型抗体药物、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域 制定创新药和创新医疗器械重点研发清单

财联社4月10日电，《浙江省促进生物医药产业高质量发展的指导意见（征求意见稿）》近日公开征求意见。其中提到，支持前沿技术与产品研发。以临床需求为牵引，加快布局细胞与基因治疗、新型抗体药物、新型小分子药 … Continue reading 浙江：加快布局新型抗体药物、医学人工智能与高端医疗器械等前沿领域 制定创新药和创新医疗器械重点研发清单

全球里程碑事件！国产跑赢Neuralink，上海造侵入式脑机接口医疗器械获批上市

财联社3月13日讯（记者 何凡）全球新！今日国家药监局宣布，来自上海企业的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品获批上市，这也是全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。近期以来，多项脑机接口领域 … Continue reading 全球里程碑事件！国产跑赢Neuralink，上海造侵入式脑机接口医疗器械获批上市

影响市场重大事件：环天卫星星座采购招标！12.5亿元，采购研制发射12颗小卫星；江苏到2030年，推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批

每经记者：杨建 每经编辑：彭水萍 ｜2026年3月11日 星期三｜ NO.1 环天卫星星座采购招标！12.5亿元，采购研制发射12颗小卫星 据眉山市政务服务和公共资源交易服务中心网站消息，近期环天智慧 … Continue reading 影响市场重大事件：环天卫星星座采购招标！12.5亿元，采购研制发射12颗小卫星；江苏到2030年，推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批

普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

每经AI快讯，3月9日，普门科技公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途 … Continue reading 普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技3月9日公告，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途为体外定量测定人血 … Continue reading 普门科技：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证

普门科技：公司促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒获得医疗器械注册证

普门科技3月3日公告，公司促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法）获得广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产 … Continue reading 普门科技：公司促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒获得医疗器械注册证