标签： 医疗器械

近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布一批重要国家标准，涉及新兴领域、交通物流、生态环保、安全生产、百姓生活等方面。 在新兴领域方面，发布脑机接口、数字孪生等5项国家标准，厘清参考框架和数据形式等基 … Continue reading 涉脑机接口、数字孪生等领域，一批重要国家标准发布

江苏省政府日前印发《江苏省“人工智能＋”行动方案》，其中提出，增强生物医药研发创新能力。推动人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景中的推广应用。建设“人工智能＋”公共服务平台，打造合 … Continue reading 江苏：推动人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景中的推广应用

财联社1月9日电，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知。

艾德生物12月30日公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），试剂盒用于体外定性检测前 … Continue reading 艾德生物：公司获得医疗器械注册证

12 月 26 日消息，国家药监局今日发布通告，组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》（以下简称《目录》），现予公布。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与 … Continue reading 国家药监局：优先审批植入式脑机接口、医用电子加速器等高端医疗器械

每经AI快讯，12月26日，普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注 … Continue reading 普门科技：取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证

12月4日，据中国信通院消息，国家标准化管理委员会近日印发《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》。其中，下达了中国信通院牵头研制的《用于医疗数据远程传输的通 … Continue reading 中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项