财联社3月13日讯(记者 何凡)全球新!今日国家药监局宣布,来自上海企业的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品获批上市,这也是全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。近期以来,多项脑机接口领域 … Continue reading 全球里程碑事件!国产跑赢Neuralink,上海造侵入式脑机接口医疗器械获批上市
标签: 医疗器械
影响市场重大事件:环天卫星星座采购招标!12.5亿元,采购研制发射12颗小卫星;江苏到2030年,推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批
每经记者:杨建 每经编辑:彭水萍 |2026年3月11日 星期三| NO.1 环天卫星星座采购招标!12.5亿元,采购研制发射12颗小卫星 据眉山市政务服务和公共资源交易服务中心网站消息,近期环天智慧 … Continue reading 影响市场重大事件:环天卫星星座采购招标!12.5亿元,采购研制发射12颗小卫星;江苏到2030年,推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批
普门科技:取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证
每经AI快讯,3月9日,普门科技公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(免疫荧光层析法),注册分类为II类,预期用途 … Continue reading 普门科技:取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证
普门科技:取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证
普门科技3月9日公告,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(免疫荧光层析法),注册分类为II类,预期用途为体外定量测定人血 … Continue reading 普门科技:取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证
普门科技:公司促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒获得医疗器械注册证
普门科技3月3日公告,公司促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒(电化学发光法)获得广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)。该产品用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产 … Continue reading 普门科技:公司促红细胞生产素(EPO)测定试剂盒获得医疗器械注册证
二类医疗器械都有哪些
二类医疗器械是指那些可以用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械,它们的使用可以改善患者的健康状况,但是可能会带来一定的风险。这类医疗器械的种类繁多,主要包括以下几类: 首先是诊断器械,它们主要用于诊断疾病 … Continue reading 二类医疗器械都有哪些
涉脑机接口、数字孪生等领域,一批重要国家标准发布
近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及新兴领域、交通物流、生态环保、安全生产、百姓生活等方面。 在新兴领域方面,发布脑机接口、数字孪生等5项国家标准,厘清参考框架和数据形式等基 … Continue reading 涉脑机接口、数字孪生等领域,一批重要国家标准发布
二类医疗器械包括哪些产品
二类医疗器械是指那些可以用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械,它们的安全性和有效性要求较高,因此需要严格的审批和监管。 二类医疗器械包括多种产品,其中最常见的是医用检查设备,如X射线机、CT机、核磁共振 … Continue reading 二类医疗器械包括哪些产品
江苏:推动人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景中的推广应用
江苏省政府日前印发《江苏省“人工智能+”行动方案》,其中提出,增强生物医药研发创新能力。推动人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景中的推广应用。建设“人工智能+”公共服务平台,打造合 … Continue reading 江苏:推动人工智能在药物靶标筛选、药物分子设计、医疗器械制造等场景中的推广应用
两部门公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单
财联社1月9日电,工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知。
