安图生物:“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

每经AI快讯,安图生物12月30日晚间发布公告称,郑州安图生物工程股份有限公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“呼吸道合 … Continue reading 安图生物:“呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒”等产品取得注册证

全国首个应对疟疾、结核病及病毒等全球健康疾病挑战的AI制药平台正式发布

12月11日,界面新闻从全球健康药物研发中心(GHDDI)获悉,其正式发布由中国自主研发、实现药物研发全流程智能设计的AI平台“AI孔明”。“AI孔明”为全国首个聚焦应对疟疾、结核病及病毒等全球健康疾 … Continue reading 全国首个应对疟疾、结核病及病毒等全球健康疾病挑战的AI制药平台正式发布

硕世生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

每经AI快讯,12月7日,硕世生物(688399.SH)公告称,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。该产品批准日期为2025年12月3日,采购 … Continue reading 硕世生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒被列入WHO应急使用清单

上海成功研制灭活基孔肯雅病毒标准物质

据“上海市场监管”微信公众号消息,近日,由上海市计量测试技术研究院有限公司研制的“灭活基孔肯雅病毒(ECSA-IOL)RNA标准物质”与“灭活基孔肯雅病毒(亚洲型)RNA标准物质”正式获批,成为国内首 … Continue reading 上海成功研制灭活基孔肯雅病毒标准物质

全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

据中国疾控中心消息,在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法 … Continue reading 全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市

达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

达安基因9月26日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证