科华生物1月5日公告,公司甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(An … Continue reading 科华生物:甲型肝炎病毒 IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证
标签: 抗体
万泰生物:公司HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证
万泰生物12月25日公告,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品是 … Continue reading 万泰生物:公司HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂取得医疗器械注册证
透景生命:取得杂交瘤细胞株1C2B8-2及其分泌抗体的应用发明专利证书
透景生命12月23日公告,公司及全资子公司于近期收到国家知识产权局颁发的1项发明专利证书。该专利名为“杂交瘤细胞株1C2B8-2及其分泌抗体的应用”,专利号为ZL202111082848.X,专利权人 … Continue reading 透景生命:取得杂交瘤细胞株1C2B8-2及其分泌抗体的应用发明专利证书
君实生物:JS212临床试验获批
君实生物12月14日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源 … Continue reading 君实生物:JS212临床试验获批
四年进入Ⅲ期临床!AI展现创新药“速通”潜力 MNC纷纷加码
《科创板日报》12月2日讯 从概念成立到进入Ⅲ期临床研究,经由AI辅助设计的创新药研发需要耗时多久? 一家来自美国的AI制药企业给出了答案。近日,生物技术公司Generate:Biomedicines … Continue reading 四年进入Ⅲ期临床!AI展现创新药“速通”潜力 MNC纷纷加码
我国科研人员发现有效抑制“蜱虫病”的抗体组合
据南京大学消息,对于目前尚无特效药的“蜱虫病”,南京大学医学院吴喜林教授团队联合国内多家单位,研究出一种能高效广谱抑制“蜱虫病”的纳米抗体组合,计划明年“蜱虫病”高发期开展临床研究。国际学术期刊《科学 … Continue reading 我国科研人员发现有效抑制“蜱虫病”的抗体组合
全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布
每经AI快讯,11月17日,华东师范大学联合睿智医药科技股份有限公司发布了全球首台适用于抗体药物偶联物(ADC)与核苷酸亚磷酰胺单体合成的药物智造系统。这一系统核心突破在于将传统在反应釜中分步进行的还 … Continue reading 全球首个ADC和核苷酸单体药物智造系统在沪发布
全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布
11月17日,超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。当天,睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学,正式发布了全球首台适用于ADC(抗体药物偶联物)与核苷酸亚磷酰胺单体合成 … Continue reading 全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布
迈克生物:公司新产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书
迈克生物11月7日公告,公司肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgG抗体。上述注册证书涉 … Continue reading 迈克生物:公司新产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒取得产品注册证书
基石药业:CS2009Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
11月4日,基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
