药品注册申请相关文章列表

华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

华兰生物2月3日公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激 … Continue reading 华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

阳光诺和1月21日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压，为1类创新 … Continue reading 阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理

每经AI快讯，上海医药1月20日晚间发布公告称，近日，上海医药集团股份有限公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 … Continue reading 上海医药：“B023细胞注射液”获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，1月20日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该项 … Continue reading 上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书全球未有同品种同适应症的药品上市

每经AI快讯，1月12日，智飞生物公告，公司近日获悉，由控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验。

《科创板日报》1月12日讯当地时间1月12日，全球生物医药行业的“春晚”——第44届摩根大通（JPM）全球医疗健康大会即将正式在美国召开，预计为期4天。参会企业构成方面，根据官方资料，此次或集中六 … Continue reading “医药春晚”即将召开！20余家国产创新药企确认亮相基因编辑、AI制药或成大会主角

据华东医药消息，1月9日，华东医药英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021中国临床研究的500例受试者全部入组完成，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改 … Continue reading 华东医药旗下新型水光针KIO021中国临床研究完成全部受试者入组

万邦德1月9日公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司（简称“万邦德制药”）阿尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，已收到国家卫生健康委员会中国生物技 … Continue reading 万邦德：子公司阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项

1月5日消息，康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生 … Continue reading 康弘药业：子公司KH631眼用注射液获临床试验批准

12月31日，迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113（国内商品名：君迈康®）已获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注册 … Continue reading 迈威生物：阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市