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先声药业：恩维达NSCLC新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成所有受试者入组

5月22日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药合作的恩沃利单抗注射液（恩维达®）用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期 … Continue reading 先声药业：恩维达NSCLC新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成所有受试者入组

每经AI快讯，5月14日，百利天恒公告，SI-B036双特异性抗体注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01460），同意该药单药在晚期实体瘤中开展临床 … Continue reading 百利天恒：SI-B036双特异性抗体注射液获临床试验批准

界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣近期，据国家药监局药品审评中心，华道（上海）生物医药股份有限公司（简称“华道生物”）的CAR-T细胞药物万基奥仑赛注射液上市申请正式获得受理。因其此前“ … Continue reading 上海华道生物准备把细胞疗法价格打下来了吗？

阳光诺和4月2日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … Continue reading 阳光诺和：ABA001注射液获临床试验批准

前沿生物3月18日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。

每经AI快讯，3月17日，九源基因（02566.HK）发布自愿公告，公司自主研发的JY47注射液新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（M … Continue reading 九源基因：JY47注射液获临床试验默示许可

福元医药3月16日公告，公司FY103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高血压的治疗，给药途径为皮下注射，目前国 … Continue reading 福元医药：FY103注射液临床试验获批

每经AI快讯，3月10日，热景生物(688068.SH)公告称，公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。该研究是一项评估SGC001注射液在中国急性 … Continue reading 热景生物：子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药

百奥泰3月3日公告，公司收到英国药品和健康产品管理局签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相 … Continue reading 百奥泰：Usymro®（乌司奴单抗注射液）获得英国MHRA上市批准

每经AI快讯，先为达生物与辉瑞中国2月24日宣布，双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作协议。