标签： 适应症

每经AI快讯，天坛生物公告，下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意天坛昆明开展“人纤维蛋白原”临床试验。该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症等。

海思科9月3日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准

迈威生物8月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL- … Continue reading 迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理

贝达药业8月25日早间公告，2022年4月，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的药物临床试验获国家药 … Continue reading 贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展

特宝生物8月21日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的《药物临床试验批准通知书》。益佩生是公司自 … Continue reading 特宝生物：益佩生用于成人生长激素缺乏症临床试验获批