阳光诺和4月2日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得批准。ABA001注射液为1类创 … Continue reading 阳光诺和：ABA001注射液获临床试验批准
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卫光生物：公司皮下注射人免疫球蛋白获药物临床试验批准
卫光生物3月24日公告，公司皮下注射人免疫球蛋白获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 适应症为原发性免疫缺陷病（PID），如X联锁低免疫球蛋白G血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋 … Continue reading 卫光生物：公司皮下注射人免疫球蛋白获药物临床试验批准
春禾医药：CDE批准VG081821开展治疗NASH/MASH的II期临床试验
3月14日，浙江春禾医药科技有限公司宣布，公司自主研发的创新药VG081821（一种高活性、高选择性的腺苷A2A受体拮抗剂兼反向激动剂）在临床开发领域取得突破性进展。中国国家药品监督管理局药品审评中心 … Continue reading 春禾医药：CDE批准VG081821开展治疗NASH/MASH的II期临床试验
基石药业：舒格利单抗III期新适应症获英国MHRA批准
基石药业官微2月23日宣布，舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CR … Continue reading 基石药业：舒格利单抗III期新适应症获英国MHRA批准
诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗荨麻疹II/III期临床试验完成首例患者入组
诺诚健华2月13日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）II/III期临床试验完成患者入组。这是Soficitinib开展的第五项 … Continue reading 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗荨麻疹II/III期临床试验完成首例患者入组
中国科学院武汉病毒研究所：可口服核苷类前药VV261能有效抑制基孔肯雅病毒复制
财联社2月12日电，据中国科学院武汉病毒研究所消息，近日，中国科学院武汉病毒研究所肖庚富/张磊砢研究员团队联合上海药物研究所沈敬山研究员团队在学术期刊Signal Transduction and T … Continue reading 中国科学院武汉病毒研究所：可口服核苷类前药VV261能有效抑制基孔肯雅病毒复制
华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批
华兰生物2月3日公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激 … Continue reading 华兰生物：重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批
国产药有潜力治疗尼帕病毒？行业专家：尚需更多临床考证
财联社1月27日讯（记者 何凡）印度尼帕病毒引发全球警惕，相关特效药何时问世备受关注。近日，中国科学院武汉病毒研究所微信公众号称，有研究成果证实，口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性 … Continue reading 国产药有潜力治疗尼帕病毒？行业专家：尚需更多临床考证
阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理
阳光诺和1月21日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压，为1类创新 … Continue reading 阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理
上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市
每经AI快讯，1月20日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该项 … Continue reading 上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市