君实生物12月14日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源 … Continue reading 君实生物:JS212临床试验获批
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脑虎科技:公司“三全”脑机接口产品成功完成首例临床试验
财联社12月13日电,在今日举行的2025天桥脑科学研究院脑机接口与人工智能论坛中,脑虎科技方面表示,公司自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能(“三全”)脑机接口产品,在复旦 … Continue reading 脑虎科技:公司“三全”脑机接口产品成功完成首例临床试验
天坛生物:人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验
天坛生物12月4日公告,近日,公司下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的“人凝血酶原复合物”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。人凝血酶原复合物临床试验结果显示,输注后能显著提升血友病B患者的凝 … Continue reading 天坛生物:人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验
百利天恒:iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点
百利天恒11月18日早间公告,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设 … Continue reading 百利天恒:iza-bren用于复发性或转移性食管鳞癌III期临床试验期中分析达到主要终点
海思科:HSK39297片临床试验获批
海思科11月13日公告,公司HSK39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。
迈威生物:9MW3811注射液临床试验获批
迈威生物11月10日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。
迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
财联社11月10日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。9MW … Continue reading 迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
苑东生物:注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
每经AI快讯,11月10日,苑东生物公告,全资子公司优洛生物(上海)有限公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。
恒瑞医药:HRS-2430注射液临床试验获批
恒瑞医药11月7日公告,公司HRS-2430注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。
艾迪药业:抗HIV领域在研1类新药ACC017片III期临床试验首例受试者成功入组
财联社11月7日电,艾迪药业(688488.SH)公告称,公司自主研发的抗HIV领域在研1类新药ACC017片正在开展III期临床试验,首例受试者于2025年11月7日成功入组。ACC017片是公司自 … Continue reading 艾迪药业:抗HIV领域在研1类新药ACC017片III期临床试验首例受试者成功入组
