标签： 审评
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依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交
每经AI快讯，据康方生物公众号消息，1月12日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeu…
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科伦博泰生物：CR-003新药临床试验申请已获批准
1月4日，科伦博泰生物-B公告，公司自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(…
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国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”
财联社11月11日电，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMD…
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第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单公布，86个单位入围
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合公布第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单，围绕35类攻关材料共计86家单位入围。入围揭榜…
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百利天恒：自主研发的全球首创药物 iza-bren被纳入优先审评 程序
9月5日，百利天恒公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物注射用iza-bren被国家…
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百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
百利天恒9月5日公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品…
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百利天恒：自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入优先审评程序
每经AI快讯，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗A…
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华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单
财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先…