标签： 临床试验

阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理

阳光诺和1月21日公告，公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压，为1类创新 … Continue reading 阳光诺和：ABA001注射液临床试验申请获得受理

上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市

每经AI快讯，1月20日，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该项 … Continue reading 上海医药：B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市

众生药业：RAY1225注射液临床上拟用于2型糖尿病及肥胖等患者治疗 正积极推进III期临床试验

财联社1月20日电，众生药业20日在互动平台表示，公司RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注 … Continue reading 众生药业：RAY1225注射液临床上拟用于2型糖尿病及肥胖等患者治疗 正积极推进III期临床试验

复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理

1月12日，复星凯瑞自主研发的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请（IND）正式获国家药品监督管理局受理，标志着这款针对复发/难治性原发性轻链型淀粉样变（ … Continue reading 复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理

中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

1月9日，由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法（BNCT）药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。 中核海得威称，近日，由中核海得威自主研发的注射用硼[1 … Continue reading 中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

据中核集团消息，近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，由中核海得威 … Continue reading 中核集团自主研发注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准

每经AI快讯，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床研究。适应症为西 … Continue reading 微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准