新产业:已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入

每经AI快讯,针对投资者提出的“公司有尼帕病毒相关检测试剂或仪器、预防治疗药品或技术储备吗?”问题,新产业1月29日在互动平台回复称,公司已于2022年3月完成相关检测试剂盒(PCR-荧光探针法)的欧 … Continue reading 新产业:已于2022年完成尼帕病毒检测试剂盒的欧盟IVDD CE准入

达安基因:公司基因测序仪获得医疗器械注册证

达安基因1月26日公告,近日公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:医疗器械名称:基因测序仪,注册证编号:国械注准20263220149。有效期自批准之日起至2031年1月22日。 … Continue reading 达安基因:公司基因测序仪获得医疗器械注册证

九强生物:“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒”等产品取得注册证

每经AI快讯,九强生物12月26日晚间发布公告称,北京九强生物技术股份有限公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。包括“丙氨酸氨基转移酶测定 … Continue reading 九强生物:“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒”等产品取得注册证

上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单

财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医 … Continue reading 上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单

九强生物:产品“地高辛测定试剂盒”取得注册证

每经AI快讯,九强生物10月22日晚间发布公告称,北京九强生物技术股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“地高辛测定试剂盒”。 每经头条(nbdtoutiao) … Continue reading 九强生物:产品“地高辛测定试剂盒”取得注册证

科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单

每经AI快讯,科兴制药晚间公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 … Continue reading 科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单

智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯,9月17日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … Continue reading 智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书