九强生物:“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒”等产品取得注册证

每经AI快讯,九强生物12月26日晚间发布公告称,北京九强生物技术股份有限公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。包括“丙氨酸氨基转移酶测定 … Continue reading 九强生物:“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒”等产品取得注册证

上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单

财联社11月24日电,上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知,其中提到,聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医 … Continue reading 上海:聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单

九强生物:产品“地高辛测定试剂盒”取得注册证

每经AI快讯,九强生物10月22日晚间发布公告称,北京九强生物技术股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“地高辛测定试剂盒”。 每经头条(nbdtoutiao) … Continue reading 九强生物:产品“地高辛测定试剂盒”取得注册证

科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单

每经AI快讯,科兴制药晚间公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品拟用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 … Continue reading 科兴制药:人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单

智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯,9月17日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … Continue reading 智翔金泰:GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等

上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》提出,重点发展产品如下: (一)高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代 … Continue reading 上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等

创新药“出海”热度持续,一款好药该如何“避坑”?

界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢新 中国创新药崛起正在加速。 在近日举行的药明生物首届CRDMO(合同研究、开发和生产企业)+开放日上,药明生物首席执行官陈智胜所展示的摩根大通(JP Mo … Continue reading 创新药“出海”热度持续,一款好药该如何“避坑”?

九强生物:产品“肝素结合蛋白测定试剂盒”取得注册证

每经AI快讯,九强生物9月3日晚间发布公告称,北京九强生物技术股份有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“肝素结合蛋白测定试剂盒”。 每经头条(nbdtoutiao … Continue reading 九强生物:产品“肝素结合蛋白测定试剂盒”取得注册证