界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣 中国创新药近些年的突破有目共睹，但在出海授权（BD）逐渐“失灵”之际，真正的竞争可能才刚刚开始。 11月23日晚，百利天恒公告称，EGFR×HER3双抗抗 … Continue reading 创新药出海的下一个重点是把药卖好
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创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯 根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER）主任。CDER是FDA下属的药品评价和研究中心，主要职 … Continue reading 创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
安科生物：“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验
安科生物10月28日在机构调研时表示，公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前已经递交了III期临床补充申请，预计明年 … Continue reading 安科生物：“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验
天坛生物：“人纤维蛋白原”获得药物临床试验批准通知书
每经AI快讯，天坛生物公告，下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意天坛昆明开展“人纤维蛋白原”临床试验。该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症等。
全国首张3D打印药品生产许可证落地
《科创板日报》10日讯，首款3D打印药品离上市不远了。日前，江苏省药监局向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张应用于3D打印技术药品生产的《药品生产许可证》。这标志着中国3D打印制药技术首次迈过“ … Continue reading 全国首张3D打印药品生产许可证落地
从基因工程到“笔尖”诞生，焕发生命奇迹光彩——探秘全球领先制药工厂｜了不起的工厂
在中国，每10个成年人中就有1位糖尿病患者，而胰岛素就成了无数患者赖以生存的关键。本集了不起的工厂，我们来到赛诺菲北京工厂，一起看看全球领先的胰岛素注射剂是如何通过高度自动化的生产线精准制造出来的。从 … Continue reading 从基因工程到“笔尖”诞生，焕发生命奇迹光彩——探秘全球领先制药工厂｜了不起的工厂