标签： 医疗器械

艾德生物12月30日公告，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），试剂盒用于体外定性检测前 … Continue reading 艾德生物：公司获得医疗器械注册证

12 月 26 日消息，国家药监局今日发布通告，组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》（以下简称《目录》），现予公布。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与 … Continue reading 国家药监局：优先审批植入式脑机接口、医用电子加速器等高端医疗器械

每经AI快讯，12月26日，普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注 … Continue reading 普门科技：取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证

12月4日，据中国信通院消息，国家标准化管理委员会近日印发《国家标准委关于下达2025年第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》。其中，下达了中国信通院牵头研制的《用于医疗数据远程传输的通 … Continue reading 中国信通院牵头的远程医疗器械国家标准成功立项

《科创板日报》12月1日讯（记者 张洋洋）今日下午，上海市科委举行2025脑机接口大会新闻通气会，上海市科委副主任屈炜介绍上海脑机接口产业发展情况及即将举办的2025脑机接口大会的有关情况。 此前，上 … Continue reading 最高补贴2000万！上海全力打造全球脑机接口产业高地

财联社11月24日电，上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医 … Continue reading 上海：聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单