标签： 国家药监局
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全球里程碑事件！国产跑赢Neuralink，上海造侵入式脑机接口医疗器械获批上市
财联社3月13日讯（记者 何凡）全球新！今日国家药监局宣布，来自上海企业的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品获批上市，这也是全球首个获批…
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必贝特：BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准
每经AI快讯，2月3日，必贝特公告，近日，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的全球首创AG…
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复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理
1月12日，复星凯瑞自主研发的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请（IND）正式获国家药品监督管理…
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国家药监局：优先审批植入式脑机接口、医用电子加速器等高端医疗器械
12 月 26 日消息，国家药监局今日发布通告，组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》（以下简称《目录》），现予公布。 一、国家…
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信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市
12月25，信达生物制药集团宣布，达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获…
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水银体温计将禁产 有网友囤货100支：电子体温计更加安全
近日，国家药监局此前发布的通知引发广泛关注，自 2026 年 1 月 1 日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品，此政策意味着水银体…
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信达生物匹康奇拜单抗在国内获批
11月28日，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液获国家药监局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药也是首个中国原研IL-23…
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特宝生物：派格宾新增适应症获国家药监局批准
每经AI快讯，10月13日，特宝生物(688278.SZ)公告，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的增…
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上海：重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等
上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》提出，重点发展产品如下： （一）高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线…
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迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理
迈威生物8月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式…