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12 月 26 日消息，国家药监局今日发布通告，组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》（以下简称《目录》），现予公布。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与 … Continue reading 国家药监局：优先审批植入式脑机接口、医用电子加速器等高端医疗器械

12月25，信达生物制药集团宣布，达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利 … Continue reading 信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市

近日，国家药监局此前发布的通知引发广泛关注，自 2026 年 1 月 1 日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品，此政策意味着水银体温计即将正式告别历史舞台。 这一消息一经传出，与水银体温 … Continue reading 水银体温计将禁产 有网友囤货100支：电子体温计更加安全

11月28日，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液获国家药监局批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药也是首个中国原研IL-23p19单抗。（界面新闻记者 陈杨）

每经AI快讯，10月13日，特宝生物(688278.SZ)公告，公司产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的增加适应症已获国家药监局批准。此次获批基于临床试验结果，显 … Continue reading 特宝生物：派格宾新增适应症获国家药监局批准

上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》提出，重点发展产品如下： （一）高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代 … Continue reading 上海：重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等

迈威生物8月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL- … Continue reading 迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理