标签： fda
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中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准
4月9日早间，中国生物制药在港交所公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRA…
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石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验
根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床…
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和誉：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者
和誉2月10日在港交所公告，公司之附属公司和誉医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依…
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尧唐生物YOLT-203获美国FDA再生医学先进疗法认定
2月2日，尧唐生物宣布其在研体内基因编辑治疗药物YOLT-203已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的再生医学先进疗法认定，用于治疗原发性…
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信达生物：IBI3003获得 美国FDA快速通道资格认定
1月27日，信达生物官微宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格…
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中国双抗再迎“高光”：荣昌收获56亿美元交易，康方闯关FDA
2026年1月12日，当全球生物医药界的目光聚焦于旧金山第44届摩根大通医疗健康大会时，大洋彼岸的中国接连传来重磅消息——这一天，堪称“中国双抗…
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依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交
每经AI快讯，据康方生物公众号消息，1月12日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeu…
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歌礼制药：口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准
1月5日早间，歌礼制药在港交所公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的II期研究的新…
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九安医疗：美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知
每经AI快讯，12月14日，九安医疗公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（简称“iH…