美国时间2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）官网发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式确认：NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为膳食补充剂销售是合法的。 这一决定标志着NMN历时三 … Continue reading FDA官宣NMN合法地位，NAD+提升技术迎来普及时刻
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博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有 … Continue reading 博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定
9月23日，卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。阿尔茨海默病（AD） … Continue reading 卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定
FDA点头放行，高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
财联社9月12日讯（编辑 赵昊）苹果公司表示，其智能手表Apple Watch监测高血压的功能已于周四（9月11日）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，该系统将于下周上线。 本周二时，苹果在秋季 … Continue reading FDA点头放行，高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
Apple Watch高血压检测功能获FDA批准，下周上线
苹果公司当地时间9月11日宣布，其智能手表的高血压检测系统已获得美国食品药品监督管理局批准，将于下周正式推出。该功能将适配Apple Watch Series 9、Series 10、Series 1 … Continue reading Apple Watch高血压检测功能获FDA批准，下周上线
海思科：HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告，近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定，经审查，HSK479 … Continue reading 海思科：HSK47977片获FDA药物临床试验批准
减肥有新招！美FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理
财联社8月20日讯（编辑 赵昊）美国食品药品监督管理局（FDA）周三（8月20日）批准了由美国初创公司Signos推出的首个专门用于减重的血糖监测系统，这为美国人提供了一种全新的体重管理选择。 目前常 … Continue reading 减肥有新招！美FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理
泽璟制药：注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准
每经AI快讯，泽璟制药(688266)8月19日晚间公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。
迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
8月18日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全 … Continue reading 迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
每经AI快讯，8月8日，据荣昌生物官微消息，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … Continue reading 荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验