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中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

4月9日早间，中国生物制药在港交所公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的创新药TQB3205“Pan-KRAS抑制剂”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临 … Continue reading 中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准

石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … Continue reading 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

和誉：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者

和誉2月10日在港交所公告，公司之附属公司和誉医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼快速通道资格认定，用于治疗既往接受过免疫检查点抑 … Continue reading 和誉：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获FDA快速通道资格，用于治疗HCC患者

中国双抗再迎“高光”：荣昌收获56亿美元交易，康方闯关FDA

2026年1月12日，当全球生物医药界的目光聚焦于旧金山第44届摩根大通医疗健康大会时，大洋彼岸的中国接连传来重磅消息——这一天，堪称“中国双抗之夜”。 荣昌生物率先宣布与全球制药巨头艾伯维达成56亿 … Continue reading 中国双抗再迎“高光”：荣昌收获56亿美元交易，康方闯关FDA

歌礼制药：口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

1月5日早间，歌礼制药在港交所公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周 … Continue reading 歌礼制药：口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

九安医疗：美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知

每经AI快讯，12月14日，九安医疗公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（简称“iHealth美国”）的以下产品收到了美国食品药品监督管理局 … Continue reading 九安医疗：美国子公司四联检、三联检产品获FDA上市前通知