标签： 新适应症

贝达药业：BPI-572270项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中

每经AI快讯，贝达药业（300558.SZ）5月22日在投资者互动平台表示，BPI-572270是公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS非降解型分子胶抑制剂，其 … Continue reading 贝达药业：BPI-572270项目的临床Ⅰ期研究正在加紧推进中

先声药业：恩维达NSCLC新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成所有受试者入组

5月22日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药合作的恩沃利单抗注射液（恩维达®）用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期 … Continue reading 先声药业：恩维达NSCLC新辅助/辅助治疗Ⅲ期临床研究完成所有受试者入组

百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获临床试验批准

每经AI快讯，5月12日，百利天恒公告，iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01442），同意该药开展联合小分子靶 … Continue reading 百利天恒：iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获临床试验批准

ASCO展望：5月的创新药有哪些值得期待的事

你或许没听过ASCO（美国临床肿瘤学会），但你一定听过被称为“抗癌神药”的免疫治疗和抗癌靶向药，亦或是动辄走出独立行情的创新药个股。这些和我们的生命健康、钱袋子息息相关的大事，背后往往都有同一个关键推 … Continue reading ASCO展望：5月的创新药有哪些值得期待的事

艾力斯：EGFR PACC突变一线注册临床研究，目前入组进展顺利，预计很快完成患者入组并进入随访阶段

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：目前正在进行IND的伏美替尼是用于什么新的适应症，该适应症国内规模总体有多大，竞品有哪些？ 艾力斯（688578.SH）5月11日在投资者互动平台表示，近期 … Continue reading 艾力斯：EGFR PACC突变一线注册临床研究，目前入组进展顺利，预计很快完成患者入组并进入随访阶段

翰森制药：自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获批准纳入突破性治疗药物

财联社5月11日电，翰森制药在港交所公告，集团自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往一线接受含铂 … Continue reading 翰森制药：自研B7-H3靶向抗体－药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获批准纳入突破性治疗药物

全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证

【全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证】财联社5月6日电，中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）获得国家药品监督管理局批准，联合氟维司群用于激素受体（HR … Continue reading 全球首个CDK2/4/6抑制剂在国内获批第二个适应证

迈威生物：创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究

4月23日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究。9MW2821是全球首款针对TNBC开展III期临 … Continue reading 迈威生物：创新药9MW2821启动治疗三阴性乳腺癌的III期临床研究