财联社4月7日讯(编辑 牛占林)吉利德科学公司当地时间周二宣布,将以最高50亿美元的价格收购德国私人控股生物技术公司Tubulis GmbH。这家美国制药巨头正寻求通过收购这类被称为”制导 … Continue reading 吉利德再度出手并购,将以最高50亿美元收购Tubulis强化ADC布局
标签: 新适应症
百利天恒:iza-bren的2个联合用药II/III期临床试验获批
百利天恒4月1日公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药的I … Continue reading 百利天恒:iza-bren的2个联合用药II/III期临床试验获批
顶级肿瘤学会议举办在即 250余款国产创新药蓄势待发 ADC药物或站上C位
《科创板日报》4月1日讯 作为全球肿瘤学领域的权威会议,第117届美国癌症研究协会年会(AACR Annual Meeting)将于4月17日至22日在圣地亚哥举行。 据官网介绍,今年会议将重点展示癌 … Continue reading 顶级肿瘤学会议举办在即 250余款国产创新药蓄势待发 ADC药物或站上C位
齐鲁制药又一款创新药获批临床,QLS1317片有望带来靶向MSI-H实体瘤的差异化创新疗法
3月20日,据国家药监局药审中心(CDE)官网公示,齐鲁制药自主研发的1类新药QLS1317片获得临床试验默示许可,靶向治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)驱动的实体瘤。该产品获批临床,是公司在精准肿瘤 … Continue reading 齐鲁制药又一款创新药获批临床,QLS1317片有望带来靶向MSI-H实体瘤的差异化创新疗法
迪哲医药:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III 期临床试验获阳性顶线结果
每经AI快讯,3月22日,迪哲医药(688192.SH)公告称,公司自主研发的产品舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(ex … Continue reading 迪哲医药:舒沃哲®单药一线治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌国际多中心III 期临床试验获阳性顶线结果
九源基因:JY47注射液获临床试验默示许可
每经AI快讯,3月17日,九源基因(02566.HK)发布自愿公告,公司自主研发的JY47注射液新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局临床试验默示许可,适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(M … Continue reading 九源基因:JY47注射液获临床试验默示许可
福元医药:FY103注射液临床试验获批
福元医药3月16日公告,公司FY103注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 FY103注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药,适用于高血压的治疗,给药途径为皮下注射,目前国 … Continue reading 福元医药:FY103注射液临床试验获批
热景生物:子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药
每经AI快讯,3月10日,热景生物(688068.SH)公告称,公司控股子公司舜景医药自主研发的创新药SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。该研究是一项评估SGC001注射液在中国急性 … Continue reading 热景生物:子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药
博雅生物:凝血因子Ⅸ获得《药物临床试验批准通知书》
每经AI快讯,博雅生物2月24日晚间发布公告称,近日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称公司)收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP0 … Continue reading 博雅生物:凝血因子Ⅸ获得《药物临床试验批准通知书》
石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验
根据港交所公告,石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告,本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … Continue reading 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验
