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石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … Continue reading 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

歌礼制药：口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

1月5日早间，歌礼制药在港交所公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周 … Continue reading 歌礼制药：口服小分子GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的13周II期研究IND获美国FDA批准

派格生物深度观察：新药获批引爆GLP-1新赛道，国产龙头挑战美国万亿礼来

今日，派格的新药派达康®在中国国家药监局的获批上市，精准切入千亿蓝海！中国1.4亿糖尿病患者中，2型糖尿病占比逾90%，当前GLP-1领域呈现群雄并起的产业格局，如中国生物制药 (港交所代码: 011 … Continue reading 派格生物深度观察：新药获批引爆GLP-1新赛道，国产龙头挑战美国万亿礼来

国产减重药“头对头”首次战胜司美格鲁肽 “后来者”能否“居上”？

每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红 首个“头对头”打败司美格鲁肽的国产减重药出现了。 10月27日，信达生物（01801.HK）宣布，其自主研发的GCG/GLP-1（胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1）双 … Continue reading 国产减重药“头对头”首次战胜司美格鲁肽 “后来者”能否“居上”？

减重药对垒升级：辉瑞拟73亿美元收购一长效制剂 诺和诺德口服减重药平均减重16.6%

减重药物赛道的较量越来越激烈。 首先是在药物数据上“你来我往”——今年8月，礼来公布ATTAIN-1研究数据，在第72周，礼来在研口服小分子GLP-1 RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）药物Orfo … Continue reading 减重药对垒升级：辉瑞拟73亿美元收购一长效制剂 诺和诺德口服减重药平均减重16.6%

正大天晴口服偏向型GLP-1受体激动剂TQF3250申报临床

9月23日，正大天晴药业集团，其自主研发1类创新药TQF3250（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂，GLP-1RA）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗2型糖尿病。此外 … Continue reading 正大天晴口服偏向型GLP-1受体激动剂TQF3250申报临床