风君子博客标签： 医疗器械
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最高补贴2000万！上海全力打造全球脑机接口产业高地
《科创板日报》12月1日讯（记者 张洋洋）今日下午，上海市科委举行2025脑机接口大会新闻通气会，上海市科委副主任屈炜介绍上海脑机接口产业发展情…
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上海：聚焦细胞与基因治疗、罕见病、高质量首仿药、人工智能医疗器械等重点领域和产品 建立在研重点品种服务清单
财联社11月24日电，上海市人民政府办公厅今日印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知，其中提到，聚焦细…
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医疗器械包括哪些
医疗器械是指用于诊断、治疗、预防疾病或残疾的仪器、器械、材料、药品等，是医疗保健活动中不可缺少的重要工具。它们不仅可以提高医疗质量，还可以提高医…
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创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯 根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER…
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艾德生物：人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒获得医疗器械注册证
艾德生物11月3日公告，公司人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）获得国家药品监督管理局颁发的《中…
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达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证
达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理…
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贝瑞基因：全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证
贝瑞基因10月31日公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel® II CNDx获得国家药品监督管理局（N…
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九强生物：公司地高辛测定试剂盒获得医疗器械注册证
九强生物10月22日公告，公司地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测…
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创新药龙头百利天恒筹建上海全球研发中心 | 张江再出发
界面新闻记者 | 方卓然界面新闻编辑 | 庄键 在浦东张江科学城，创新药龙头百利天恒上海创新研发中心的选址正进入关键阶段。10月14日举行的上海…
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二类医疗器械包括哪些产品
二类医疗器械是指那些可以用于诊断、治疗、预防疾病的医疗器械，它们的安全性和有效性要求较高，因此需要严格的审批和监管。 二类医疗器械包括多种产品，…