标签： 医疗器械

达安基因10月31日公告，公司全自动核酸检测分析仪获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本 … Continue reading 达安基因：公司全自动核酸检测分析仪获得医疗器械注册证

九强生物10月22日公告，公司地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中地高辛（DIG）的含量。

界面新闻记者 | 方卓然界面新闻编辑 | 庄键 在浦东张江科学城，创新药龙头百利天恒上海创新研发中心的选址正进入关键阶段。10月14日举行的上海国际生物医药产业周活动期间，百利天恒创始人朱义向界面新闻 … Continue reading 创新药龙头百利天恒筹建上海全球研发中心 | 张江再出发

9 月 27 日消息，据央视新闻今日报道，国家药监局日前批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，明年 1 月 1 日正式实施。这不仅是我国第一部脑机接口医疗器械标准，在国际上也是处于领先地 … Continue reading 提供统一权威“通用语言”，我国首部脑机接口医疗器械标准发布

达安基因9月26日公告，近日，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定 … Continue reading 达安基因：基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

新产业9月19日晚间公告，公司甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体（Anti-HAV）。