君实生物12月14日公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212是重组人源 … Continue reading 君实生物：JS212临床试验获批
标签： 实体瘤
莱美药业：获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书
财联社12月4日电，莱美药业(300006.SZ)公告称，公司控股子公司瀛瑞医药自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，同意纳米炭铁联合标准放疗 … Continue reading 莱美药业：获得纳米炭铁混悬注射液药物临床试验批准通知书
迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药
每经AI快讯，11月25日，据迈威生物官微消息，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。临床前研究显示 … Continue reading 迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药
迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药
11月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。
苑东生物：注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
每经AI快讯，11月10日，苑东生物公告，全资子公司优洛生物（上海）有限公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。
基石药业：CS2009Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
11月4日，基石药业宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
ESMO国产创新药捷报频传，市场表现却高开低走，还能期待下一个重磅BD吗？
10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林举行，作为最重要的肿瘤学术会议之一，多家国内药企在会议上发布创新管线的最新临床研究成果。 有辉瑞和三生制药的重磅BD（商务拓展）珠 … Continue reading ESMO国产创新药捷报频传，市场表现却高开低走，还能期待下一个重磅BD吗？
先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
10月16日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布，SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验（NCT06792552）已完成首例美国患者给 … Continue reading 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
迈威生物：注射用7MW4911临床试验获批
迈威生物10月13日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用7MW4911开展晚期实体瘤的临床试验。
百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书
百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … Continue reading 百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书