每经AI快讯，11月10日，苑东生物公告，全资子公司优洛生物（上海）有限公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。
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基石药业：CS2009Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
11月4日，基石药业宣布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
ESMO国产创新药捷报频传，市场表现却高开低走，还能期待下一个重磅BD吗？
10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林举行，作为最重要的肿瘤学术会议之一，多家国内药企在会议上发布创新管线的最新临床研究成果。 有辉瑞和三生制药的重磅BD（商务拓展）珠 … Continue reading ESMO国产创新药捷报频传，市场表现却高开低走，还能期待下一个重磅BD吗？
先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
10月16日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布，SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验（NCT06792552）已完成首例美国患者给 … Continue reading 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
迈威生物：注射用7MW4911临床试验获批
迈威生物10月13日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用7MW4911开展晚期实体瘤的临床试验。
百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书
百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … Continue reading 百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书
泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
泽璟制药8月29日公告，公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤，根据公开查询，是全 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
圆因生物环状RNA药物获批临床
每经AI快讯，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网8月22日公示显示：圆因生物自主研发的环状RNA药物 TI-0093注射液的新药临床试验（IND）申请获得临床试验默示许可。圆因生物即将启动一 … Continue reading 圆因生物环状RNA药物获批临床
泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药8月21日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》21日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … Continue reading 泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书