标签： 新适应症
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中信证券：二次拐点已至，肿瘤基因检测处于爆发前夜
中信证券研报称，2025年我国药监局、医保局、卫健委三大监管部门出台多项涉及肿瘤基因检测相关的政策文件，从注册审批、物价、医保、临床应用等多个维…
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长春高新：GenSci098注射液项目收到Yarrow一次性支付的7000万美元首笔付款
每经AI快讯，1月15日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业下属全资子公司赛增医疗已收到Yarrow Bioscience,Inc.一次性支…
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向“领跑者”跨越！ 中国双抗药物再迎高光时刻
每经记者：陈星 每经编辑：陈俊杰 2026年1月12日，第四十四届摩根大通医疗健康大会在美国旧金山召开，当全球生物医药界的目光聚焦于该会议时，大…
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康弘药业：自研KH631眼用注射液新增适应症获批临床
近日，成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司（简称“弘基生物”）的KH631眼用注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床…
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复星凯瑞自体双靶点CAR-T产品临床试验申请获国家药监局受理
1月12日，复星凯瑞自主研发的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液的临床试验申请（IND）正式获国家药品监督管理…
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微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准
每经AI快讯，1月8日，微芯生物公告，微芯生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品西奥罗尼胶囊开展联合特瑞普利单…
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海思科：获得创新药HSK44459片新增适应症《药物临床试验批准通知书》
海思科12月30日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK44459片开展炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗…
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海翔药业：参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 是全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物
财联社12月29日电，海翔药业(002099.SZ)公告称，公司参投的诺未生物技术（无锡）有限公司自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药NW…
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信达生物伊匹木单抗N01注射液获国家药监局批准上市
12月25，信达生物制药集团宣布，达伯欣®（伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获…
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加科思达成临床阶段小分子抗癌药对外授权合作
每经记者：林姿辰 每经编辑：董兴生 “20.15亿美元，据我们统计，这是中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作。”12月22日上午，加科…