迈威生物11月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。
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恒瑞医药：HRS-2430注射液临床试验获批
恒瑞医药11月7日公告，公司HRS-2430注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。
LG化学宣布将开发肾细胞癌创新疗法
11月5日，LG化学宣布旗下抗癌新药研发公司AVEO与美国生物科技公司HiberCell达成合作，签署了有关Ⅰ期临床试验新药物质HC-5404的全球独家研发及行使选择权合作协议。据此，LG化学将引进肾 … Continue reading LG化学宣布将开发肾细胞癌创新疗法
海创药业：HP515临床II期试验完成首批参与者入组 目前国内无同类靶点产品获批上市
《科创板日报》4日讯，海创药业(688公告称，公司自主研发的用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床II期试验已完成首批参与者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β … Continue reading 海创药业：HP515临床II期试验完成首批参与者入组 目前国内无同类靶点产品获批上市
吉贝尔：在研抗抑郁一类新药JJH201501 III期临床试验结果积极
每经AI快讯，10月30日，吉贝尔(688566.SH)公告称，公司研发的抗抑郁新药JJH201501 III期临床试验结果显示，10mg和15mg剂量组的疗效显著优于安慰剂组，与氢溴酸伏硫西汀片20 … Continue reading 吉贝尔：在研抗抑郁一类新药JJH201501 III期临床试验结果积极
解读ESMO：中国创新药闪耀世界
一年一度的欧洲肿瘤内科学会年会ESMO于10月17日至21日在德国柏林举行，成为中国创新药实力的集中展示舞台，今年ESMO会议上中国创新药的表现格外抢眼：共有35项中国研究入选口头报告，23项 … Continue reading 解读ESMO：中国创新药闪耀世界
第一三共：德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动
10月27日，第一三共宣布，DESTINY-Lung06/一项德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）过表达且程序性死亡配体 … Continue reading 第一三共：德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS＜50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动
5项成果入选ESMO最新突破摘要 科创板创新药前沿临床数据受国际关注
财联社10月23日讯（记者 何凡）10月21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在德国柏林闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，本届ESMO汇聚了世界各地专家学者，围绕肿瘤诊疗难点、 … Continue reading 5项成果入选ESMO最新突破摘要 科创板创新药前沿临床数据受国际关注
中国首款AI赋能制剂新药完成三期临床
每经AI快讯，剂泰科技公众号今日宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。MT … Continue reading 中国首款AI赋能制剂新药完成三期临床
安科生物：在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据
财联社10月21日电，安科生物公告，公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注 … Continue reading 安科生物：在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据