百利天恒9月5日公告,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(注射用iza-bren)被国家药品监督管理局药品审评中心(下称CDE)纳入优先审评品种名单 … Continue reading 百利天恒:EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
标签: 新适应症
百济神州:索托克拉临床试验取得积极结果
《科创板日报》29日讯,百济神州(688235.SH)公告称,公司在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2 … Continue reading 百济神州:索托克拉临床试验取得积极结果
勃林格殷格翰:口服HER2酪氨酸激酶抑制剂圣赫途®在华获批
8月29日,勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布,双方在中国大陆联合推广的圣赫途®(中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)获得中国国家药品监督管理局正式批准,适用于治疗存在HE … Continue reading 勃林格殷格翰:口服HER2酪氨酸激酶抑制剂圣赫途®在华获批
热景生物:创新药SGC001注射液Ib期临床研究完成所有受试者观察并揭盲
财联社8月28日电,热景生物(688068.SH)公告称,参股公司舜景医药的创新药SGC001注射液在健康志愿者中完成Ia期临床研究,在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成Ib期所有受试者临床观察并揭盲 … Continue reading 热景生物:创新药SGC001注射液Ib期临床研究完成所有受试者观察并揭盲
信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究
8月25日,信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管 … Continue reading 信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究
贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展
财联社8月25日电,贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展:2022年4月,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验获 … Continue reading 贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展
晶泰科技与韩国东亚公司签署合作,共同研发免疫与炎症领域新药
8月20日,晶泰科技宣布与韩国Dong-A ST(东亚公司)签署合作备忘录(MOU),双方将基于晶泰科技的AI+机器人研发平台,共同开发针对免疫与炎症性疾病的创新疗法。通过此次合作,东亚公司计划加强其 … Continue reading 晶泰科技与韩国东亚公司签署合作,共同研发免疫与炎症领域新药
百利天恒iza-bren获得FDA突破性疗法认定 用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
8月18日晚,百利天恒(688506.SH,股价313元,市值1255.13亿元)宣布,其全资子公司西雅图免疫(SystImmune)与百时美施贵宝(BMS)共同开发的iza-bren获得美国食品药品 … Continue reading 百利天恒iza-bren获得FDA突破性疗法认定 用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
百利天恒:iza-bren用于铂耐药复发上皮性卵巢癌III期临床试验完成首例受试者入组
《科创板日报》18日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗 … Continue reading 百利天恒:iza-bren用于铂耐药复发上皮性卵巢癌III期临床试验完成首例受试者入组
我武生物:皮炎诊断贴剂2贴I期临床试验首例受试者入组
每经AI快讯,8月11日,我武生物公告,公司研发的“皮炎诊断贴剂02贴”在济宁市第一人民医院完成了“一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂02贴安全性的 I 期临床研究”的首例受试者入组,正 … Continue reading 我武生物:皮炎诊断贴剂2贴I期临床试验首例受试者入组
