11月17日,超限·智造——ADC和核苷酸单体药物智造系统发布会在上海张江举行。当天,睿智医药科技股份有限公司联合华东师范大学,正式发布了全球首台适用于ADC(抗体药物偶联物)与核苷酸亚磷酰胺单体合成 … Continue reading 全球首台ADC与核苷酸单体药物智造系统在上海发布
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苑东生物:注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
每经AI快讯,11月10日,苑东生物公告,全资子公司优洛生物(上海)有限公司自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。
基石药业:CS2009Ⅱ期临床试验联合疗法IND在中国获批
11月4日,基石药业宣布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
国内首款AI辅助新药MTS-004完成三期临床
10月22日,剂泰科技宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI辅助制剂新药。 MTS-00 … Continue reading 国内首款AI辅助新药MTS-004完成三期临床
华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
10月21日,华东医药公告称,公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请已获批准,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
10月16日,先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与美国生物制药公司NextCure, Inc.宣布,SIM0505用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验(NCT06792552)已完成首例美国患者给 … Continue reading 先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组
百利天恒:T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组
《科创板日报》15日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 … Continue reading 百利天恒:T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组
迈威生物:注射用7MW4911临床试验获批
迈威生物10月13日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用7MW4911开展晚期实体瘤的临床试验。
阳光诺和:在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准
每经AI快讯,阳光诺和10月12日晚间发布公告称,近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目BTP … Continue reading 阳光诺和:在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准
东北制药:DCTY0801注射液获临床试验批准
每经AI快讯,10月8日,东北制药公告,北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶 … Continue reading 东北制药:DCTY0801注射液获临床试验批准
