《科创板日报》9月21日讯(记者 史士云)“由于市场规模的持续扩容,许多原本不涉足该领域的企业正逐步进入这一新赛道。但在ADC的CRDMO领域,由于同步跨越大分子与小分子领域,涉及多类不同专业技术。因 … Continue reading 赛道景气玩家增多 ADC“卖水人”如何打造核心壁垒?
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安科生物:参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验 为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品
财联社9月17日电,安科生物(300009.SZ)公告称,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的PA3-17注射液II期沟通交流 … Continue reading 安科生物:参股公司PA3-17注射液获准进入关键性II期临床试验 为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品
对话迈威生物董事长刘大涛:最好的BD,是产品自己会说话
每经记者:林姿辰 每经编辑:魏官红 2025年的中国创新药圈,BD(商务拓展)交易不算新鲜事,迈威生物与Calico的合作却格外引人关注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CE … Continue reading 对话迈威生物董事长刘大涛:最好的BD,是产品自己会说话
国产抗癌药再突破! 映恩生物ADC药物“赶上”罗氏同类药
每经记者:林姿辰 每经编辑:魏文艺 9月8日,映恩生物– B(HK09606,股价406.4港元,市值357.78亿港元,以下简称映恩生物)开盘大涨,截至当日收盘,股价涨幅为10.90%。 … Continue reading 国产抗癌药再突破! 映恩生物ADC药物“赶上”罗氏同类药
太极集团:司美格鲁肽注射液获批开展药物临床试验
海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
泽璟制药8月29日公告,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
圆因生物环状RNA药物获批临床
每经AI快讯,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网8月22日公示显示:圆因生物自主研发的环状RNA药物 TI-0093注射液的新药临床试验(IND)申请获得临床试验默示许可。圆因生物即将启动一 … Continue reading 圆因生物环状RNA药物获批临床
舒泰神:STSP-0902滴眼液获得I期临床研究总结报告
每经AI快讯,8月22日,舒泰神(300204.SZ)公告称,公司取得STSP-0902滴眼液I期临床研究总结报告。该药物用于治疗神经营养性角膜炎,单次和多次给药在健康受试者中整体安全性和耐受性良好, … Continue reading 舒泰神:STSP-0902滴眼液获得I期临床研究总结报告
泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药8月21日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批