苑东生物:EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

《科创板日报》9日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是 … Continue reading 苑东生物:EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药

默沙东:PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批

2月6日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(d … Continue reading 默沙东:PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批

德曲妥珠单抗在国内新增适应证

12月25日,第一三共宣布,其注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)在国内新增适应证,获批用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表 … Continue reading 德曲妥珠单抗在国内新增适应证

首个中国原研IL-23p19单抗 信达生物银屑病新药获批上市

财联社11月28日电,财联社记者今日从信达生物方面获悉,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。据信达生物方面透露,匹康奇 … Continue reading 首个中国原研IL-23p19单抗 信达生物银屑病新药获批上市

诺和诺德宣布司美格鲁肽阿尔兹海默病临床失败 勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多,能否破局?

被称为医药研发“死亡谷”的阿尔茨海默病(AD),有何魔力? 11月24日晚间,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,针对司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标;而在不久前,中国药企绿叶制药宣 … Continue reading 诺和诺德宣布司美格鲁肽阿尔兹海默病临床失败 勇闯“死亡谷”的中国药企越来越多,能否破局?

第一三共:德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS<50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动

10月27日,第一三共宣布,DESTINY-Lung06/一项德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)过表达且程序性死亡配体 … Continue reading 第一三共:德曲妥珠单抗用于HER2过表达且PD-L1 TPS<50%非小细胞肺癌一线治疗的III期试验在中国启动

5项成果入选ESMO最新突破摘要 科创板创新药前沿临床数据受国际关注

财联社10月23日讯(记者 何凡)10月21日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在德国柏林闭幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一,本届ESMO汇聚了世界各地专家学者,围绕肿瘤诊疗难点、 … Continue reading 5项成果入选ESMO最新突破摘要 科创板创新药前沿临床数据受国际关注

全球首个无进展生存期、总生存期双获益 科伦博泰TROP2 ADC实现肺癌二线治疗突破

破解EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的EGFR-TKI耐药,是新一代疗法的共同课题。 近日,科伦博泰在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上,公布了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的 … Continue reading 全球首个无进展生存期、总生存期双获益 科伦博泰TROP2 ADC实现肺癌二线治疗突破