财联社11月28日电,财联社记者今日从信达生物方面获悉,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。据信达生物方面透露,匹康奇 … Continue reading 首个中国原研IL-23p19单抗 信达生物银屑病新药获批上市
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信达生物匹康奇拜单抗在国内获批
11月28日,信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液获国家药监局批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药也是首个中国原研IL-23p19单抗。(界面新闻记者 陈杨)
质肽生物GLP-1/FGF21双重激动剂ZT003澳洲首例受试者给药
据质肽生物消息,2025年11月18日,北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的创新性GLP-1/FGF21双重激动剂-ZT003注射液,在澳洲完成I期临床试验的首例受试者给药。
信达生物公布玛仕度肽9mg最新研究数据:平均减重20.08%
11月20日,信达生物制药集团宣布,玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂,研发代号:IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究(GLORY … Continue reading 信达生物公布玛仕度肽9mg最新研究数据:平均减重20.08%
迈威生物:9MW3811注射液临床试验获批
迈威生物11月10日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。
迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
财联社11月10日电,迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。9MW … Continue reading 迈威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准 或成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物
恒瑞医药:HRS-2430注射液临床试验获批
恒瑞医药11月7日公告,公司HRS-2430注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展全身麻醉的诱导和维持、非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉的临床试验。
安科生物:“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验
安科生物10月28日在机构调研时表示,公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验进展顺利,已完成II期临床试验入组,目前已经递交了III期临床补充申请,预计明年 … Continue reading 安科生物:“AK2017注射液”预计明年年初可启动III期临床试验
华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
10月21日,华东医药公告称,公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知,DR10624注射液临床试验申请已获批准,可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药:DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据
财联社10月21日电,安科生物公告,公司于2025年10月17日至21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注 … Continue reading 安科生物:在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布创新药HuA21注射液临床研究数据
