每经AI快讯，泽璟制药(688266)8月19日晚间公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）批准，用于治疗晚期实体瘤。
标签： fda
迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
8月18日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全 … Continue reading 迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911临床试验申请获美国FDA许可
荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
每经AI快讯，8月8日，据荣昌生物官微消息，荣昌生物宣布，公司原研的新型双特异性抗体RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临 … Continue reading 荣昌生物原研双抗RC148获FDA批准在美国开展II期临床试验
迪哲医药：DZD8586获美国FDA快速通道认定
每经AI快讯，迪哲医药(688192)8月6日晚间公告，近日，公司在研产品DZD8586获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗（包括布鲁顿氏酪氨酸激酶 … Continue reading 迪哲医药：DZD8586获美国FDA快速通道认定