标签： 抗体

百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … Continue reading 百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定

9月23日，卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。阿尔茨海默病（AD） … Continue reading 卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定

智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单 … Continue reading 智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书

基石药业：公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015入选ACAAI年度科学会议

基石药业9月15日公告，公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会（ACAAI）年度科学会议。CS2015是一款同时靶向OX4 … Continue reading 基石药业：公司自身免疫与炎症领域管线之一CS2015入选ACAAI年度科学会议

华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单

财联社8月18日电，华海药业(600521.SH)公告称，公司下属子公司华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。该药物用于治疗成人泛发性脓疱型银 … Continue reading 华海药业：治疗用生物制品1类产品瑞西奇拜单抗注射液被纳入优先审评品种名单

恒瑞医药：获得注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书

每经AI快讯，8月13日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利 … Continue reading 恒瑞医药：获得注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书