标签: 肿瘤细胞
海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
泽璟制药8月29日公告,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA批准
圆因生物环状RNA药物获批临床
每经AI快讯,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网8月22日公示显示:圆因生物自主研发的环状RNA药物 TI-0093注射液的新药临床试验(IND)申请获得临床试验默示许可。圆因生物即将启动一 … Continue reading 圆因生物环状RNA药物获批临床
舒泰神:STSP-0902滴眼液获得I期临床研究总结报告
每经AI快讯,8月22日,舒泰神(300204.SZ)公告称,公司取得STSP-0902滴眼液I期临床研究总结报告。该药物用于治疗神经营养性角膜炎,单次和多次给药在健康受试者中整体安全性和耐受性良好, … Continue reading 舒泰神:STSP-0902滴眼液获得I期临床研究总结报告
泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药8月21日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获批
泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
《科创板日报》21日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床 … Continue reading 泽璟制药:注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
8月20日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的抗肿瘤候选药物——DNA聚合酶θ(Polθ)小分子抑制剂SIM0508已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合奥拉帕利开展治 … Continue reading 先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
睿智医药:推出STAT6抑制剂评价方案
8月15日,据睿智医药消息,公司体外药理药效部成功搭建体外STAT6抑制剂/降解剂评价方案,助力靶向STAT6的自免疾病药物研发。STAT6(信号转导与转录激活因子6)是JAK-STAT信号通路的关键 … Continue reading 睿智医药:推出STAT6抑制剂评价方案
华东医药:创新药HDM2020中国I期临床试验完成首例受试者给药
8月13日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)研发的注射用HDM2020(FGFR2b-ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在中山大学肿瘤防治中心实现了首 … Continue reading 华东医药:创新药HDM2020中国I期临床试验完成首例受试者给药
