标签： 临床试验

信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点；康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参

每经记者：林姿辰 每经编辑：陈旭 丨 2025年10月28日 星期二 丨 NO.1 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点 10月27日，信达生物宣布自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在 … Continue reading 信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点；康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参

华东医药：DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

10月21日，华东医药公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症适应症的临床试验。DR10624是道尔生物自主研发的全球 … Continue reading 华东医药：DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验

天坛生物：近日正式开展人凝血酶原复合物Ⅲ期临床试验

天坛生物10月21日公告，公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的人凝血酶原复合物已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，于近日正式开展Ⅲ期临床试验。该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ … Continue reading 天坛生物：近日正式开展人凝血酶原复合物Ⅲ期临床试验

百利天恒：T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

《科创板日报》15日讯，百利天恒(688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2ADC）用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 … Continue reading 百利天恒：T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组

阳光诺和：在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准

每经AI快讯，阳光诺和10月12日晚间发布公告称，近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目BTP … Continue reading 阳光诺和：在研项目BTP4507的临床试验申请获得批准

百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

百利天恒10月8日公告称，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液（简称“BL-ARC001”）的 … Continue reading 百利天恒：BL-ARC001用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书

博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市

财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有 … Continue reading 博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市