标签： 新适应症
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博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM181…
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科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单
科兴制药9月23日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名…
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智翔金泰：GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书
每经AI快讯，9月17日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GR23…
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智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书
智翔金泰9月10日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得…
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康方生物首个全球多中心Ⅲ期临床研究结果公布：已达到主要终点！
9月7日，康方生物（HK09926，股价154.700港元，市值1425亿港元）的依沃西单抗（AK112）的首个全球多中心Ⅲ期临床研究HARMO…
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百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC被纳入优先审评程序
百利天恒9月5日公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（注射用iza-bren）被国家药品…
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百济神州：索托克拉临床试验取得积极结果
《科创板日报》29日讯，百济神州(688235.SH)公告称，公司在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂…
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勃林格殷格翰：口服HER2酪氨酸激酶抑制剂圣赫途®在华获批
8月29日，勃林格殷格翰与中国生物制药今日共同宣布，双方在中国大陆联合推广的圣赫途®（中文通用名：宗艾替尼片，英文通用名：zongertinib…
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热景生物：创新药SGC001注射液Ib期临床研究完成所有受试者观察并揭盲
财联社8月28日电，热景生物(688068.SH)公告称，参股公司舜景医药的创新药SGC001注射液在健康志愿者中完成Ia期临床研究，在前壁ST…
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信达生物：IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究
8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight…