标签： fda
-
美国 FDA 批准首款人工智能药物研发工具，助力脂肪肝临床试验评估
12 月 10 日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）当地时间周一宣布，已批准首款人工智能工具，用于协助医生在药物临床试验中评估一种严重的脂肪…
-
创新药再迎关键变量？FDA药品评价中心换帅 或加速药物审批流程
《科创板日报》11月14日讯 根据FDA官网，理查德·帕兹杜尔（Richard Pazdur）医学博士于近日被任命为药品评价与研究中心（CDER…
-
华东医药：DR10624注射液 获FDA批准开展临床试验
10月21日，华东医药公告称，公司控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，DR10624注射液临床试验申请已获批准，可在美国开展重度高甘油三酯血症…
-
FDA官宣NMN合法地位，NAD+提升技术迎来普及时刻
美国时间2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）官网发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式确认：NMN（β-烟酰胺单核苷酸）…
-
博瑞医药：BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准 全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市
财联社9月29日电，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司获美国FDA批准开展BGM1812注射液用于超重或肥胖治疗的I期临床。BGM181…
-
卫材：抗微管结合区的Tau蛋白抗体Etalanetug获美国FDA快速通道资格认定
9月23日，卫材宣布，其研发的抗微管结合区（MTBR）的探索性tau蛋白抗体Etalanetug（研发代号：E2814）已获美国食品药品监督管理…
-
FDA点头放行，高血压警报功能下周将登陆美版Apple Watch
财联社9月12日讯（编辑 赵昊）苹果公司表示，其智能手表Apple Watch监测高血压的功能已于周四（9月11日）获得美国食品药品监督管理局（…
-
Apple Watch高血压检测功能获FDA批准，下周上线
苹果公司当地时间9月11日宣布，其智能手表的高血压检测系统已获得美国食品药品监督管理局批准，将于下周正式推出。该功能将适配Apple Watch…
-
海思科：HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告，近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试…
-
减肥有新招！美FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理
财联社8月20日讯（编辑 赵昊）美国食品药品监督管理局（FDA）周三（8月20日）批准了由美国初创公司Signos推出的首个专门用于减重的血糖监…