研究基因编辑猪器官的美国生物技术企业“E创世纪”公司9月8日说,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准该公司进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试验。 据美国有线电视新闻网报道,该公司计划今年内开展获批后 … Continue reading 美国当局批准一公司进行人体移植基因编辑猪肾脏临床试验
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四环医药:惠升生物自研GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批临床试验
四环医药9月9日在港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)╱胰高血糖素受体(GCGR)双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请 … Continue reading 四环医药:惠升生物自研GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批临床试验
智翔金泰:GR2303注射液临床试验获批
智翔金泰9月8日公告,公司在研产品GR2303注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展炎症性肠病适应症的临床试验。
恒瑞医药:HRS-4729注射液临床试验获批
每经AI快讯,恒瑞医药9月4日公告,公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-4729注射液是公司自主 … Continue reading 恒瑞医药:HRS-4729注射液临床试验获批
乐普医疗:MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
财联社9月4日电,乐普医疗(300003.SZ)公告称,公司控股子公司民为生物自主研发的创新药MWN105注射液正在开展用于治疗超重或肥胖的Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。MWN105注射 … Continue reading 乐普医疗:MWN105注射液Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
海思科:获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准
海思科9月3日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验,拟用于自身免疫疾病的治疗。这是HSK47388 … Continue reading 海思科:获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准
科兴制药:GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
《科创板日报》2日讯,科兴制药(688136.SH)公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的“GB08注射液”II期临床研究成功完成首例受试者入组给药。GB08注射液是公司首个自主研发的I类创 … Continue reading 科兴制药:GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
海思科9月1日公告,近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定,经审查,HSK479 … Continue reading 海思科:HSK47977片获FDA药物临床试验批准
迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理
迈威生物8月31日公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL- … Continue reading 迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理
百济神州:索托克拉临床试验取得积极结果
《科创板日报》29日讯,百济神州(688235.SH)公告称,公司在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2 … Continue reading 百济神州:索托克拉临床试验取得积极结果