标签： 临床试验

百利天恒：创新药BL-ARC002获准开展晚期实体瘤临床试验

百利天恒3月22日公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药BL-ARC002注射液的药物临床试验获得批准。BL-ARC002通过抗 … Continue reading 百利天恒：创新药BL-ARC002获准开展晚期实体瘤临床试验

九源基因：JY47注射液获临床试验默示许可

每经AI快讯，3月17日，九源基因（02566.HK）发布自愿公告，公司自主研发的JY47注射液新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局临床试验默示许可，适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（M … Continue reading 九源基因：JY47注射液获临床试验默示许可

兴齐眼药：SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组

每经AI快讯，3月11日，兴齐眼药(300573.SZ)公告称，公司研发的SQ-24071滴眼液完成了I期临床试验首例受试者入组，正式进入该临床试验。该药物拟用于延缓儿童及青少年的近视进展，为化学药品 … Continue reading 兴齐眼药：SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组

和铂医药：与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批

3月9日，和铂医药与科伦博泰宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理 … Continue reading 和铂医药：与科伦博泰合作研发的HBM7575/SKB575治疗特应性皮炎的新药临床试验申请获批

石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

根据港交所公告，石药集团有限公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国对一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液开展临床试验。根据公告，本次批准的临床适应症为肥胖或超重合并至少 … Continue reading 石药集团GLP-1注射剂获FDA批准在美开展临床试验

片仔癀：PZH2107Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

片仔癀2月10日公告，公司与璃道医药合作研发的PZH2107（LDS片）已完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组。PZH2107为化学药品1类创新药，用于治疗纤维肌痛。该临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照 … Continue reading 片仔癀：PZH2107Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

中国生物制药： 维特柯妥拜单抗III期 临床试验完成受试者入组

2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺 … Continue reading 中国生物制药： 维特柯妥拜单抗III期 临床试验完成受试者入组

中国生物制药：维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302，简称“CLDN18.2 ADC”）正在开展用于治疗三线及 … Continue reading 中国生物制药：维特柯妥拜单抗III期临床试验完成受试者入组

首药控股：MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批

每经AI快讯，首药控股(688197)2月4日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实 … Continue reading 首药控股：MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批