华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

每经AI快讯,2月3日,华兰生物公告,重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00310),同意本品在成人肥胖或 … Continue reading 华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液获临床试验批准

华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

华兰生物2月3日公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司HL08在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激 … Continue reading 华兰生物:重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液新增适应症临床试验获批

必贝特:BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准

每经AI快讯,2月3日,必贝特公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT … Continue reading 必贝特:BEBT-701临床试验申请获国家药监局批准

必贝特:BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准

必贝特2月3日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰核酸(siRNA)药物BEBT-701开展用于 … Continue reading 必贝特:BEBT-701 临床试验申请获国家药品监督管理局批准

诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

诺诚健华宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者。这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有望为银屑病患者 … Continue reading 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组

盟科药业:MRX-5片在美国获得临床试验许可

盟科药业1月28日公告,全资子公司盟科美国自主研发的抗菌新药MRX-5片的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准,可在美国开展临床试验。该药品适应症为治疗脓肿分枝杆菌复合群感染引起的非空洞性肺病 … Continue reading 盟科药业:MRX-5片在美国获得临床试验许可

阳光诺和:ABA001注射液临床试验申请获得受理

阳光诺和1月21日公告,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受理。该注射液拟申报适应症为高血压,为1类创新 … Continue reading 阳光诺和:ABA001注射液临床试验申请获得受理

上海医药:B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市

每经AI快讯,1月20日,上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该项 … Continue reading 上海医药:B023细胞注射液获得临床试验批准通知书 全球未有同品种同适应症的药品上市